会员EN

K240664

ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit)

510(k) 号
K240664
器械名称
ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit)
申请人
SurGenTec, LLC FL · US
产品代码
KNW — Instrument, Biopsy
批准日期
2024-08-09
受理日期
2024-03-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K240664.pdf

FDA 官方记录： K240664
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。