K240660
- 510(k) 号
- K240660
- 器械名称
- Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-active
- 申请人
- Kulzer, LLC IN · US
- 产品代码
- EBF — Material, Tooth Shade, Resin
- 批准日期
- 2024-09-17
- 受理日期
- 2024-03-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K240660
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。