K240654
- 510(k) 号
- K240654
- 器械名称
- SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette
- 申请人
- Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NGL — Test, Opiates, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-04-10
- 受理日期
- 2024-03-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K240654
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。