K240653
- 510(k) 号
- K240653
- 器械名称
- SmartCardia 7L Platform (MCT)
- 申请人
- Smartcardia SA CH
- 产品代码
- QYX — Outpatient Cardiac Telemetry
- 批准日期
- 2024-10-31
- 受理日期
- 2024-03-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240653.pdf
FDA 官方记录： K240653
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。