K240652
- 510(k) 号
- K240652
- 器械名称
- Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06 PN, UI06 PL, UI06 JL, UI06 BR, UI06 DB, UI06 PR, UI06 OG,UI06 RD,UI06 WH, UI06 MG, UI06 OB, UI06 LY, UI06 IG, UIM20 GR, UIM20 BK, UIM20 SL, UIM20 CB, UIM20 WR)
- 申请人
- Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2024-04-04
- 受理日期
- 2024-03-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
该申请提交的是 510(k) Statement 而非 Summary，FDA 不公开摘要全文；可向申请人索取。
FDA 官方记录： K240652
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。