K240648
- 510(k) 号
- K240648
- 器械名称
- Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE)
- 申请人
- Radiant Innovation, Inc. TW
- 产品代码
- FLL — Continuous Measurement Thermometer
- 批准日期
- 2024-06-05
- 受理日期
- 2024-03-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K240648
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。