K240647
- 510(k) 号
- K240647
- 器械名称
- Virage® Navigation System
- 申请人
- Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) CO · US
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2024-04-05
- 受理日期
- 2024-03-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K240647.pdf
FDA 官方记录: K240647
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。