会员EN

K240627

LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay

510(k) 号
K240627
器械名称
LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay
申请人
Luminex Corporation IL · US
产品代码
PEO — Fungal Organisms, Nucleic Acid-Based Assay
批准日期
2024-06-04
受理日期
2024-03-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.1 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K240627.pdf

FDA 官方记录： K240627
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。