K240621

Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable

510(k) 号
K240621
器械名称
Morpheus® Moldable; Agilon® Moldable
申请人
Biogennix, LLC CA · US
产品代码
MQV — Filler, Bone Void, Calcium Compound
批准日期
2024-04-30
受理日期
2024-03-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K240621.pdf
FDA 官方记录: K240621
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。