K240597
- 510(k) 号
- K240597
- 器械名称
- TERA HARZ CLEAR
- 申请人
- Graphy, Inc. KR
- 产品代码
- NXC — Aligner, Sequential
- 批准日期
- 2024-03-05
- 受理日期
- 2024-03-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240597.pdf
FDA 官方记录： K240597
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。