K240575
- 510(k) 号
- K240575
- 器械名称
- WaveGuard Net EEG Cap (NA-245, NA-255, NA-261, NA-265, NA-271, NA-281)
- 申请人
- Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH DE
- 产品代码
- GXY — Electrode, Cutaneous
- 批准日期
- 2024-11-25
- 受理日期
- 2024-03-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K240575
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。