K240569
- 510(k) 号
- K240569
- 器械名称
- FESL FINK Chamber; FEDL FINK Chamber; FETL FINK Chamber
- 申请人
- Fink Engineering Pty, Ltd. AU
- 产品代码
- CBF — Chamber, Hyperbaric
- 批准日期
- 2024-11-21
- 受理日期
- 2024-02-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240569.pdf
FDA 官方记录： K240569
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。