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K240529

8F Modified Sheath System

510(k) 号
K240529
器械名称
8F Modified Sheath System
申请人
Route 92 Medical, Inc. CA · US
产品代码
QJP — Catheter, Percutaneous, Neurovasculature
批准日期
2024-10-02
受理日期
2024-02-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K240529.pdf

FDA 官方记录： K240529
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。