K240527
- 510(k) 号
- K240527
- 器械名称
- HydroMARK Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6)
- 申请人
- Devicor Medical Products, Inc. OH · US
- 产品代码
- NEU — Marker, Radiographic, Implantable
- 批准日期
- 2024-07-10
- 受理日期
- 2024-02-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240527.pdf
FDA 官方记录： K240527
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。