K240509

STAR Apollo™ Mapping System

510(k) 号
K240509
器械名称
STAR Apollo™ Mapping System
申请人
Rhythm AI, Ltd. GB
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2024-07-26
受理日期
2024-02-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K240509.pdf
FDA 官方记录: K240509
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。