K240485
- 510(k) 号
- K240485
- 器械名称
- LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use)
- 申请人
- Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FRO — Dressing, Wound, Drug
- 批准日期
- 2024-10-07
- 受理日期
- 2024-02-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录： K240485
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。