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K240475

Hintermann Series H2 Total Ankle System

510(k) 号
K240475
器械名称
Hintermann Series H2 Total Ankle System
申请人
Vilex, LLC TN · US
产品代码
HSN — Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal
批准日期
2024-12-02
受理日期
2024-02-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K240475
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。