K240468
- 510(k) 号
- K240468
- 器械名称
- Alkaline Phosphatase
- 申请人
- Abbott Laboratories Diagnostics Division TX · US
- 产品代码
- CJE — Nitrophenylphosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenz
- 批准日期
- 2024-10-16
- 受理日期
- 2024-02-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240468.pdf
FDA 官方记录： K240468
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。