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K240457

C2 CryoBalloon Ablation System (C2 CryoBalloon Ablation System)

510(k) 号
K240457
器械名称
C2 CryoBalloon Ablation System (C2 CryoBalloon Ablation System)
申请人
Pentax of America, Inc. NJ · US
产品代码
GEH — Unit, Cryosurgical, Accessories
批准日期
2024-07-24
受理日期
2024-02-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K240457
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。