K240447
- 510(k) 号
- K240447
- 器械名称
- ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000)
- 申请人
- Thermasolutions, LLC MN · US
- 产品代码
- MLW — Warmer, Peritoneal Dialysate
- 批准日期
- 2025-05-05
- 受理日期
- 2024-02-15
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240447.pdf
FDA 官方记录： K240447
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。