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K240408

REMI-AI Rapid Detection Module (REMI-AI RDM)

510(k) 号
K240408
器械名称
REMI-AI Rapid Detection Module (REMI-AI RDM)
申请人
Epitel, Inc. UT · US
产品代码
OMB — Automatic Event Detection Software For Full-Montage
批准日期
2024-10-17
受理日期
2024-02-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K240408
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。