K240401
- 510(k) 号
- K240401
- 器械名称
- ClearVision Single Use Hysteroscope & Image Processing System (EHS-Dx4001, EHS-Op5001, EHS-Op6001, EHS-IPS01US)
- 申请人
- Origyn Medical Technology (Hangzhou) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HIH — Hysteroscope (And Accessories)
- 批准日期
- 2024-07-26
- 受理日期
- 2024-02-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K240401
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。