K240398
- 510(k) 号
- K240398
- 器械名称
- RayStation 2023B, RayPlan 2023B, RayStation 2024A, RayPlan 2024A, RayStation 2024A SP3, RayPlan 2024A SP3
- 申请人
- RaySearch Laboratories AB (PUBL) SE
- 产品代码
- MUJ — System, Planning, Radiation Therapy Treatment
- 批准日期
- 2025-04-04
- 受理日期
- 2024-02-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K240398
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。