K240394
- 510(k) 号
- K240394
- 器械名称
- multiFlux 1000 (F00012408)
- 申请人
- Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC MA · US
- 产品代码
- KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
- 批准日期
- 2024-05-31
- 受理日期
- 2024-02-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K240394
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。