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K240371

0909FCC, 0909FCC-HS

510(k) 号
K240371
器械名称
0909FCC, 0909FCC-HS
申请人
Rayence Co., Ltd. KR
产品代码
MQB — Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager)
批准日期
2024-03-07
受理日期
2024-02-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K240371.pdf

FDA 官方记录： K240371
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。