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K240353

Hyper Insight - ICH

510(k) 号
K240353
器械名称
Hyper Insight - ICH
申请人
Sk, Inc. KR
产品代码
QAS — Radiological Computer-Assisted Triage And Notificati
批准日期
2024-07-01
受理日期
2024-02-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K240353.pdf

FDA 官方记录： K240353
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。