K240330

HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650)

510(k) 号: K240330
器械名称: HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650)
申请人: O&M Halyard, Inc. VA · US
产品代码: FRG — Wrap, Sterilization
批准日期: 2024-08-07
受理日期: 2024-02-05
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K240330.pdf

FDA 官方记录： K240330

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。