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K240320

Patient Monitor (RespArray)

510(k) 号
K240320
器械名称
Patient Monitor (RespArray)
申请人
Edan Instruments, Inc. CN
产品代码
MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
批准日期
2024-06-28
受理日期
2024-02-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K240320.pdf

FDA 官方记录： K240320
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。