K240295
- 510(k) 号
- K240295
- 器械名称
- InstaStrip Fentanyl Rapid Test (Urine); InstaStrip Fentanyl Dipstick Test (Urine)
- 申请人
- Instanosis, Inc. PA · US
- 产品代码
- NGL — Test, Opiates, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-03-28
- 受理日期
- 2024-02-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K240295
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。