会员EN

K240285

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)

510(k) 号
K240285
器械名称
Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)
申请人
Huxley Medical GA · US
产品代码
MNR — Ventilatory Effort Recorder
批准日期
2024-07-15
受理日期
2024-02-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K240285.pdf

FDA 官方记录： K240285
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。