K240284
- 510(k) 号
- K240284
- 器械名称
- Digital Radiography System (MobileApex 60E, MobileApex 60F, MobileApex 60G, MobileApex 60H)
- 申请人
- Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IZL — System, X-Ray, Mobile
- 批准日期
- 2024-03-28
- 受理日期
- 2024-02-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K240284.pdf
FDA 官方记录: K240284
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。