K240283
- 510(k) 号
- K240283
- 器械名称
- BubbleView Single-Use Digital Flexible Cystoscope (C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR); ViewHub® Video Processor (S13, S13-T, S13-N, S13-S)
- 申请人
- MacroLux Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-06-10
- 受理日期
- 2024-02-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K240283
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。