K240242
- 510(k) 号
- K240242
- 器械名称
- HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold)
- 申请人
- Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LCX — Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-10-11
- 受理日期
- 2024-01-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K240242
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。