K240240
- 510(k) 号
- K240240
- 器械名称
- Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Keystone® Dental PrimaConnex®, Neodent® GM, Straumann® BLX, Implant Direct® Legacy®, Implant Direct® InterActive®, Implant Direct® RePlant® Implant Systems
- 申请人
- Prismatik Dentalcraft, Inc. CA · US
- 产品代码
- NHA — Abutment, Implant, Dental, Endosseous
- 批准日期
- 2024-07-12
- 受理日期
- 2024-01-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K240240
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。