K240238
- 510(k) 号
- K240238
- 器械名称
- Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V9.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
- 申请人
- Canon Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2024-04-12
- 受理日期
- 2024-01-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K240238
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。