K240227
- 510(k) 号
- K240227
- 器械名称
- LiNA CystoVu HD (CYV-100-5; CYV-101-5); LiNA ScopeVu (SCP-100-1)
- 申请人
- Lina Medical Aps DK
- 产品代码
- FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-08-22
- 受理日期
- 2024-01-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K240227
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。