K240193
- 510(k) 号
- K240193
- 器械名称
- R501 - R502 aortic root cannulae with and without vent line (R501-15: R501-20: R501-26. R502-15; R502-20: R502-26)
- 申请人
- Sorin Group Italia S.R.L. IT
- 产品代码
- DWF — Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmon
- 批准日期
- 2024-02-22
- 受理日期
- 2024-01-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K240193
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。