K240115
- 510(k) 号
- K240115
- 器械名称
- Resona I8W, Resona I8, Resona I8 Exp, Resona I8S, Resona I8T, Resona IY,Resona I8 Easi, Eagus I8 Easi, Nuewa I8W, Nuewa I8, Nuewa I8 Exp, NuewaI8S, Nuewa I8T, Imagyn I8, Imagyn I8S, Imagyn I8T, Imagyn I8 Exp, Nuewa IY Diagnostic Ultrasound System
- 申请人
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2024-04-22
- 受理日期
- 2024-01-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K240115
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。