K240109
- 510(k) 号
- K240109
- 器械名称
- Medical electronic thermometer (FC01, FC02)
- 申请人
- Zhuzhou Goldenhot Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FLL — Continuous Measurement Thermometer
- 批准日期
- 2024-04-12
- 受理日期
- 2024-01-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K240109
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。