K240108
- 510(k) 号
- K240108
- 器械名称
- Wrap Accessory Electrodes (GMX-ABSBELT01; GMX-ABSBELT02; GMX-WRIST01; GMX-ELBOW01; GMX-LEG01, GMX-ANKLE01, GMX-KNEE01; GMX-FOOT PAD01; GMX-GLOVES01; SHOULDER01; GMX-NCK01)
- 申请人
- Gymmax Technology Shenzhen Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GXY — Electrode, Cutaneous
- 批准日期
- 2024-06-10
- 受理日期
- 2024-01-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K240108
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。