K240105
- 510(k) 号
- K240105
- 器械名称
- Navigator (FMNVG15); Navigator XL (FMNVX06)
- 申请人
- Forcemech International, LLC TX · US
- 产品代码
- ITI — Wheelchair, Powered
- 批准日期
- 2024-08-29
- 受理日期
- 2024-01-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录: K240105
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。