K240092
- 510(k) 号
- K240092
- 器械名称
- Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504)
- 申请人
- Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DQA — Oximeter
- 批准日期
- 2024-10-25
- 受理日期
- 2024-01-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K240092
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。