K240087
- 510(k) 号
- K240087
- 器械名称
- RT Carbon ECG Leads
- 申请人
- Ivy Biomedical Systems, Inc. CT · US
- 产品代码
- DSA — Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including
- 批准日期
- 2024-09-13
- 受理日期
- 2024-01-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K240087
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。