K240074

Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2)

510(k) 号
K240074
器械名称
Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2)
申请人
Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd. CN
产品代码
FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期
2024-10-04
受理日期
2024-01-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K240074.pdf
FDA 官方记录: K240074
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。