K240074
- 510(k) 号
- K240074
- 器械名称
- Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2)
- 申请人
- Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-10-04
- 受理日期
- 2024-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K240074.pdf
FDA 官方记录: K240074
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。