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K240058

AEYE-DS

510(k) 号
K240058
器械名称
AEYE-DS
申请人
Aeye Health, Inc. NY · US
产品代码
PIB — Diabetic Retinopathy Detection Device
批准日期
2024-04-23
受理日期
2024-01-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
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也可从 FDA 官方下载： K240058.pdf

FDA 官方记录： K240058
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。