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K240041

IVD CAPSULE PSP; abioSCOPE

510(k) 号
K240041
器械名称
IVD CAPSULE PSP; abioSCOPE
申请人
Abionic SA CH
产品代码
SCX — Immunoassay For Host Biomarkers Of Sepsis
批准日期
2024-09-25
受理日期
2024-01-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K240041
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。