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K240029

Zio AT® device (A100A1001)

510(k) 号
K240029
器械名称
Zio AT® device (A100A1001)
申请人
iRhythm Technologies, Inc. CA · US
产品代码
QYX — Outpatient Cardiac Telemetry
批准日期
2024-10-21
受理日期
2024-01-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K240029
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。