K234153

EdgeLife Handheld Wireless Ultrasound System (E8200); EdgeLife Handheld Wireless Ultrasound System (E8220)

510(k) 号: K234153
器械名称: EdgeLife Handheld Wireless Ultrasound System (E8200); EdgeLife Handheld Wireless Ultrasound System (E8220)
申请人: Edgelife Technologies, LLC FL · US
产品代码: IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
批准日期: 2024-09-18
受理日期: 2023-12-29
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

也可从 FDA 官方下载： K234153.pdf

FDA 官方记录： K234153

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。