K234151
- 510(k) 号
- K234151
- 器械名称
- Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)
- 申请人
- AtriCure, Inc. OH · US
- 产品代码
- OCL — Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ab
- 批准日期
- 2024-08-27
- 受理日期
- 2023-12-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K234151
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。