K234142
- 510(k) 号
- K234142
- 器械名称
- TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment
- 申请人
- Megagen Implant Co., Ltd. KR
- 产品代码
- NHA — Abutment, Implant, Dental, Endosseous
- 批准日期
- 2024-09-18
- 受理日期
- 2023-12-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K234142
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。